ロシュがスイスを宣伝

ジョン・ミラー著

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チューリヒ（ロイター） - ロシュは、カリフォルニアに本拠を置くジェネンテック部門に長年頼って医薬品棚を補充してきたが、長年業績不振が続いていたスイス主導の研究部門からの有望な新薬を宣伝している。

医薬品研究開発（R&D）に世界トップの支出をしているスイスの製薬会社は今年、ロシュ・ファーマ・リサーチ＆アーリー・ディベロップメント（「pRED」）に後を追ういくつかの医薬品を潜在的なスターとして話題にしている。

同社の pRED ユニットは、ジェネンテックの「gRED」研究および日本のロシュの中外研究開発部門から独立して運営されています。

復活はタイムリーだろう。 リツキサン、アバスチン、ハーセプチンの特許が期限切れとなる中、セヴェリン・シュワン最高経営責任者（CEO）は、成長の約束を果たすためにすべてのシリンダーに注力する研究開発業務を必要としている。 ジェネンテックが開発したこれらの医薬品は、合わせて年間200億ドルの売上高を誇り、主要市場ではすでにライバルの安価なコピー品にさらされているか、まもなくそうなるだろう。

シュワン氏は最近のロイターのインタビューで、「pREDでは、多くのことがうまくいかなかった時期を経て、今ではいくつかのエキサイティングな機会が訪れている」と語った。 「それは波があります。毎年、各ユニットで特定の数の分子がパイプラインを通過するようにプログラムすることはできません。」

pREDのパイプライン候補リストのトップはCEA-TCBで、これは患者のがんと闘うT細胞を腫瘍細胞に近づけて死滅させる、いわゆる二重特異性抗体薬である。 その他の有望な製品としては、点眼薬ルセンティスの代替品、急性骨髄性白血病などの疾患に対するイダスヌトリン、中期第II相試験中の自閉症治療薬などが挙げられる。

"ああ、助かった"

承認はまだ先のことだが――たとえば、イダスヌトリンの申請予定日は2019年だが――バーゼルのロシュ内部関係者らは、数年にわたりジェネンテックの影に隠れていたpREDが足場を取り戻したようだと安堵している。

「神に感謝します」とロシュの幹部の一人は匿名を条件に語った。 「時間はかかりましたが、ようやく pRED が提供され始めました。」

1990 年代以降、ロシュは主にジェネンテックのヒット製造機で成長してきました。 リツキサン、ハーセプチン、アバスチンに続いて、ルセンティス、抗がん剤のパージェタとカドサイラが登場しました。

ジェネンテックの研究室は2016年以降、がん免疫療法剤テセントリクと多発性硬化症治療薬オクレバスを追加しており、アナリストらは今年の売上高が10億ドルに達するとみている。

さらに、ロシュが最近承認した血友病治療薬ヘムライブラは、年間50億ドルの薬になると一部の人が予測しており、中外製薬の研究室から誕生した。 大ヒットを期待されるもう一つの薬剤である肺がん治療薬「アレセンサ」も同様だった。

したがって、pRED にはまだ追いつくべきことがたくさんあります。 ザーチャー・カントナルバンクのアナリスト、マイケル・ナウラス氏は、「ロシュの３大新薬候補であるオクレバス、テセントリク、ヘムライブラはｐＲＥＤ出身ではなく、社内の別の会社から来ている」と述べた。

「アメリカ人がいなければ、ロシュはただの診断専門会社に過ぎなかったでしょう。」

対照的に、ロシュ社自身の研究組織の評判は、1960年代にバリウムを発明し、1980年代に抗生物質ロセフィンを発明して以来、過去の煙を頼りにしている。

pREDの大いに話題になったリツキサンの後続薬ガジバでさえ、これまでのところ2016年の売上高は2億ドルと控えめな成果しか出していないが、最近の承認拡大により収益が加速する可能性がある。

2010年、ロシュはニュージャージー州ナットリーにあるpRED研究所の米国支社を閉鎖し、1,000人の雇用を削減した。 2012 年以来 3 人目の研究主任であるジョン・リード氏は、4 年前にカリフォルニアのサンフォード・バーナム医学研究所から入社しました。

彼の使命は、「ブルースカイ」プロジェクトではなく、確固たる仮説に裏付けられた医薬品に重点を置くことで、スイス、英国のウェリン・ガーデン・シティ、ドイツ、上海にいるpREDの2,200人の科学者を軌道に戻すのを支援することであった。

「ビッグソース」

ロシュ株を保有するファンドマネジャーは、リード氏のバーゼル到着が転機になるとみている。 同投資家は「スイスにおけるロシュの研究開発の有効性はジョン・リードによって一変した」と述べた。 「私はスイスの研究開発が新薬の生産を開始することに非常に楽観的です。」

一部のアナリストは、おそらく部分的には、サンフランシスコに本拠を置く同社が先駆けて開発した治療用抗体への注力を模倣することによって、pREDがジェネンテックとの差を縮めていると見ている。

「pRED で開発中の競合製品のかなりの数が抗体に基づいています」と Baader Helvea の Bruno Bulic 氏は述べています。 「もしかしたら、いつか弟子が師匠を超えるかもしれない。」

2009年、ロシュがまだ所有していなかったジェネンテックの株式44％を470億ドルで買収した際、シュワン氏は、統合された研究開発の一枚岩は「イノベーションを殺す」という理由で、pRED、gRED、中外製薬の研究組織を分離しておくことを主張した。

pREDは医薬品開発の荒野から再び姿を現す可能性があるため、シュワン氏は正しい決断だったと主張し続けている。

「もし誰かがそれを外部から見たら、一体なぜ3つの研究ユニットがあるのか​​と疑問に思うかもしれないことは理解できます」と彼は言った。 「しかし、すべてを組み合わせて 1 つの大きなソースを作るのは意味がないと思います。それでも構成要素を確認する必要があります。」

(1 ドル = 0.9899 スイス フラン)

Ben Hirschler と Simon Jessop によるロンドンでの追加レポート。 編集：デヴィッド・スタンプ

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